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P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程(如培训、顾客满意度息收集过程)而言,则体现在具体的
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核,就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满足ISO 9001:2015标准的
要求。如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计小组之间、设计
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001:2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验(产品测量)的审核,应检查受审核方是否制定了“检验计划”,对各类产品
在管理评审时,应抛弃评价部门的做法,而改成评价过程的做法
在管理评审(注:管理评审不应该是一年一次的管理评审会议,而应该落实到日常的管理层会议中)时常见的一种做法是由每一个部门分别汇报自己的工作,然后由 管理层布置接下去每个部门应该做些什么。这个也不符合过程管理的理念。根据过程方法,实施管理评审时可以考虑以下的做法:
1)如果需要制定会议的议程表,在制定议程表时,应根据过程制定议程,而不是部门,如下表所示:
表1:以过程为导向的会议议程表
2)如果需要制定输入报告,在制定输入报告时,应以过程为导向制定输入报告,而不是部门。例如,上表所示的会议中,品质部门应该准备两个输入报告,分别是过程控制过程的输入报告和计量设备管理过程的输入报告,而不是一个品质部门的输入报告。
3)如果需要制定会议纪要,在制定会议纪要时,也应以过程为导向制定,如下表所示:
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检验试验的要求是否明确,试验的项目、抽检的比例是否适当等。对文件控制、记录等过程的审核,应检查手册对该条款的规定及相应的程序,检查该程序对文件、记录进行控制的
要求是否明确,控制的方法是否恰当,能否满足ISO 9001:2015标准对该过程控制的要求。
D(do),即按计划或规定执行。审核时,应抽查几项具体活动。如对培训的审核,可以抽查几个培训班,检查其实施情况,以及培训的内容、人数、课时等是否符合计划的
安排。又如对检验(产品测量)的审核,可抽查几项检验活动,检查其检验、试验的项目是否有漏检,抽检数是否正确,试验的方法、检测设备的精度是否符合要求,作出的合格判
断、检验结论是否准确等
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